Brasil já conta com a 1ª vacina de dose única do Mundo contra a Dengue
Primeiras 300 mil doses serão entregues nesta segunda quinzena de dezembro de 2025; e até o final de janeiro de 2026, outras um milhão de doses já estarão disponíveis ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A Butantan-DV, Vacina da Dengue do Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, foi aprovada em 26 de novembro do ano corrente, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), para ser utilizada na população brasileira de 12 a 59 anos. Com o parecer favorável, o imunizante, que é o primeiro contra a Dengue, em dose única no Mundo, já foi incluído no Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Para o secretário de Estado da Saúde de São Paulo, Eleuses Paiva, o imunizante é um dos maiores avanços científicos das últimas décadas.
A produção da Vacina da Dengue em território paulista, demonstra nossa capacidade de liderar o desenvolvimento de biotecnologias estratégicas para o País, reduzindo a dependência de importações e assegurando autonomia na proteção da nossa população,
De acordo com o Ministério da Saúde, no ano de 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de Dengue – quatro vezes mais do que em 2023. Em 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis. Desde o começo dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros já foram acometidos pela doença.
Segundo o Instituto Butantan, a aprovação da vacina é sustentada pelos resultados de cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3 encaminhados à Anvisa. No público de 12 a 59 anos, o imunizante mostrou 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra Dengue Grave e com sinais de alarme e 100% de eficácia contra hospitalizações por Dengue. O estudo, conduzido entre 2016 e 2024, avaliou a Butantan-DV em mais de 16 mil voluntários residentes de 14 estados brasileiros. Resultados anteriores do acompanhamento de 2,3 e 7 anos foram publicados no The New England Journal of Medicine e na The Lancet Infectious Diseases, respectivamente.
Composto pelos quatro sorotipos do vírus da Dengue, o imunizante se mostrou seguro e eficaz tanto em pessoas com infecção prévia como naquelas que nunca tiveram contato com o patógeno. A maioria das reações foi leve a moderada, sendo as principais dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos sérios relacionados à vacina foram raros e todas as pessoas se recuperaram.
O início da vacinação e a faixa etária de aplicação, em alguns dias, serão anunciadas pelo Ministério da Saúde, pois o Instituto Butantan iniciará a entrega de 1,3 milhão de doses da vacina contra Dengue para o Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde. As primeiras 300 mil doses serão entregues ainda nesta semana e, até o final de janeiro de 2026, será entregue mais um milhão de doses. A assinatura do contrato foi realizada nesta sexta-feira (19.12) entre o Instituto Butantan e o Ministério da Saúde.
A entrega está sendo possível porque, mesmo antes da aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Instituto Butantan já havia dado início, sob risco, à produção do imunizante em seu parque industrial. Além disso, o Butantan fechou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi para aumentar a produção e ampliar a entrega no segundo semestre de 2026.
De acordo com a estratégia anunciada pelo Ministério da Saúde, essas primeiras doses a serem entregues, neste primeiro momento, pelo Instituto Butantan serão destinadas aos profissionais da Atenção Primária, que atuam nas Unidades Básicas de Saúde (UBSs) e em visitas domiciliares. Com a ampliação da capacidade produtiva, o Ministério deverá estender a vacinação ao público geral, começando pelos adultos de 59 anos e avançando gradualmente até atingir a faixa dos 15 anos.
Para o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, a criação, a aprovação, o contrato fechado com o Ministério da Saúde do Brasil e o início da distribuição do imunizante Butantan-DV, vem a ser:
Um feito histórico para a ciência e a saúde do Brasil. Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma muito poderosa: a vacina em dose única do Instituto Butantan. Um desenvolvimento feito por cientistas, trabalhadores e voluntários brasileiros que poderá salvar vidas por todo o País. Mais um marco importante nessa jornada de conquistas da ciência brasileira. Com a formalização do acordo entre o Instituto Butantan e o Ministério da Saúde, daremos início à entrega das doses da vacina contra a dengue. Assim, em janeiro de 2026, será possível começar a colocar a vacina no braço dos brasileiros,
Outros Públicos
Conforme o Instituto Butantan, já há a pretensão de se ampliar a faixa etária de vacinação tanto para o público pediátrico quanto para aquele acima de 60 anos. Para isso, já recebeu aprovação da Anvisa para avaliar a vacina da dengue na população de 60 a 79 anos. Se os resultados da pesquisa forem satisfatórios, será possível solicitar à agência reguladora, a inclusão desse grupo nas recomendações do imunizante. Além disso, mais dados deverão ser coletados para avaliar a possível inclusão das crianças de 2 a 11 anos nas recomendações da vacina. Os estudos clínicos realizados já comprovaram que a vacina é segura nesta faixa etária.
Saiba mais sobre a Dengue:
A Dengue é uma doença viral, transmitida pelo mosquito Aedes Aegypti, assim como a Zika e Chikungunya. Embora seja causada por um tipo diferente de vírus, os sintomas provocados pelo vírus da Dengue podem ser facilmente confundidos com estas doenças.
Febre alta, acima de 39ºC (normalmente é o primeiro sintoma de Dengue e tem uma duração que varia de 2 a 7 dias, associada a outros sintomas como -); dor de cabeça e/ou atrás dos olhos; mal-estar; dor no corpo e/ou articulações; manchas vermelhas na pele; perda do apetite, náusea e/ou vômitos; diarreia; sangramentos / hemorragias no estágio mais grave, estão entre os principais sintomas de quem pode estar acometido de Dengue.
Entre o 3º e 7º dia de doença, a maioria das pessoas com dengue começa a notar melhora da febre e outros sintomas. No entanto, neste período a Dengue pode evoluir para uma fase de maior risco de gravidade em alguns casos, conhecida como fase crítica, onde a pessoa pode apresentar sintomas, como dor abdominal, vômitos persistentes ou sonolência, que indicam um maior risco de evolução para Dengue Hemorrágica.
Em caso de suspeita desta doença, o Ministério da Saúde recomenda consultar um infectologista, ou clínico geral e, em casos mais atenuados, procurar um atendimento hospitalar. Na maioria dos casos, o tratamento envolve apenas medicamentos como analgésicos e antitérmicos, além de repouso e hidratação, para aliviar os sintomas.
